El proceso tuvo como objetivo reemplazar los registros provisionales de vacunas, que requerían renovación anual, por registros definitivos con una vigencia de ocho años.
Marcando un hito regulatorio en la industria acuícola chilena, en julio de 2024, PHARMAQ, finalizó el proceso de transición de los registros de algunas de sus vacunas para salmónido. Como parte de este avance, la compañía también ha renovado la identidad visual de sus vacunas, alineando su presentación con los estándares globales de Zoetis.
El proceso tuvo como objetivo reemplazar los registros provisionales de vacunas, que requerían renovación anual, por registros definitivos con una vigencia de ocho años. Esta iniciativa comenzó en 2017, en colaboración con el Servicio Agrícola y Ganadero (SAG) y Sernapesca, en respuesta a la modificación del Reglamento de Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario (Decreto N°25/2005). Dicha actualización, implementada en 2016, estableció como requisito la demostración de eficacia del producto en la especie de destino para obtener su autorización definitiva.
Luego de un exigente proceso de evaluación, se otorgaron registros definitivos a las vacunas ALPHA JECT® 5-1, ALPHA JECT® micro 2 y ALPHA JECT® LiVac SRS, resultado de un trabajo conjunto entre los equipos clínico, de I+D y regulatorios de Noruega y Chile. Además, otras cinco vacunas se encuentran en fase final de evaluación y se espera que pronto reciban su aprobación definitiva.
En paralelo, en octubre de 2023, el SAG emitió una nueva guía para el registro definitivo de productos inmunológicos para salmónidos, que introduce la exigencia de demostrar seguridad y eficacia mediante ensayos de campo. Este cambio representa un nuevo desafío regulatorio para la industria, estableciendo mayores exigencias para la aprobación de futuras vacunas.
Actualización de Imagen de Producto
Como parte de esta transición, PHARMAQ ha renovado la identidad visual de sus vacunas, implementando una nueva presentación de marca alineada con los estándares globales de Zoetis. Este cambio busca reforzar la identidad de los productos y mejorar la experiencia de los clientes a través de un diseño más claro y distintivo.
Con estos avances, PHARMAQ reafirma su compromiso con la innovación, la excelencia en salud y bienestar de los peces y el desarrollo sostenible de la salmonicultura en Chile.
PHARMAQ es una empresa productora líder a nivel mundial de vacunas y soluciones innovadoras para el sector acuícola. Además, forma parte de Zoetis, uno de los más importantes proveedores de productos y servicios veterinarios de todo el mundo. La compañía ofrece a la acuicultura productos para el cuidado de la salud seguros, eficaces y amigables con el medioambiente gracias a investigaciones específicas y al compromiso de un personal especializado. Las instalaciones de producción, la administración y las actividades de investigación y desarrollo están ubicadas en Noruega con subsidiarias en Chile, Reino Unido, Vietnam, Turquía, España, Panamá y Hong Kong. PHARMAQ tiene aproximadamente 375 empleados. Los productos de la empresa se comercializan en Europa, América del Norte y del Sur y Asia. Para obtener más información, visite el sitio web de la empresa en www.pharmaq.com. Política de privacidad. Política de cookies. Condiciones de uso.
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