PHARMAQ logra registros definitivos para vacunas de salmónidos en Chile

En julio de 2024,  PHARMAQ parte de Zoetis celebró un hito importante al finalizar el proceso de transición de los registros de sus vacunas más importantes para salmónidos, una gestión que comenzó en 2017 con el Servicio Agrícola y Ganadero (SAG) y Sernapesca. Este proceso, iniciado con el objetivo de convertir los registros provisionales, que debían renovarse anualmente, en registros definitivos, culminó con éxito después de años de intenso trabajo y colaboración interinstitucional.

El marco regulatorio para este cambio se estableció tras la última modificación del Reglamento de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario en 2016, según el Decreto N° 25 de 2005. Esta modificación incluyó un inciso que estableció que, una vez cumplidos los requisitos para demostrar la eficacia en la especie de destino, se otorgaría el registro definitivo al producto. Las empresas farmacéuticas debieron seguir un “Protocolo de Eficacia” aprobado en septiembre de 2018, que exigía pruebas específicas para validar la efectividad de los productos en condiciones reales.

Gracias al esfuerzo conjunto de los departamentos clínico, de Investigación y Desarrollo (R&D) y de asuntos regulatorios en Noruega y Chile, PHARMAQ ha obtenido registros definitivos para sus productos ALPHA JECT®5-1, ALPHA JECT® micro 2 y ALPHA JECT LiVac® SRS, los cuales tendrán una validez de ocho años.

Este logro refuerza el compromiso de PHARMAQ , parte de Zoetis, con la seguridad y la innovación en el sector acuícola, consolidando su liderazgo en la protección de la salud y bienestar de los peces.